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2018年创新药股票上市公司一览 创新药最有价值股解析

2018-4-2 07:20| 发布者: admin| 查看: 7681| 评论: 0

摘要: 2018年创新药股票上市公司一览 创新药最有价值股解析:量子高科(300149)、复星医药、恒瑞医药、九州通(600998)、博腾股份(300363)、贝达药业(300558)
康弘药业(002773)康柏西普新适应症拟纳入优先审评 国内开发进度领先


    今日,CFDA发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》。公司康柏西普被纳入名单。根据临床试验开展时间和入组人数判断,我们预计为康柏西普新增糖尿病黄斑水肿(DME)适应症的补充申请。
    康柏西普国内开发进度领先,未来新获批适应症均有可能纳入医保,扩大对于雷珠单抗和阿柏西普的竞争优势。目前,国内有3款已获批上市抗VEGF眼用注射液,包括公司的康柏西普、诺华的雷珠单抗和拜耳的阿柏西普。康柏西普国内已经获批湿性年龄相关性黄斑病变性(WAMD)和病理性近视(PM)两个适应症、糖尿病黄斑水肿(DME)有望随后获批;雷珠单抗国内获批适应症为WAMD、阿柏西普国内获批适应症为DME。公司康柏西普有望率先成为国内同时获批WAMD、PM和DME三个适应症的产品。2017年,康柏西普和雷珠单抗WAMD适应症已经通过价格谈判被纳入医保报销范围;我们预计,未来医保有可能通过补充谈判、滚动调整等机制,加大对临床急需用药的支付。康柏西普PM(已获批)和DME(拟纳入优先审评)适应症有望率先获批、并通过新一轮谈判纳入医保,扩大对于雷珠单抗和阿柏西普的竞争优势。
    预计康柏西普视网膜静脉阻塞(RVO)适应症有望于年内申请上市。随着我国老龄化加速,康柏西普潜在适用人群将大幅。康柏西普视网膜静脉阻塞(RVO)适应症目前处于III期临床试验,有望于年内申请上市。康柏西普4个适应症中,有3个(WAMD、DME和RVO)和老龄化密切相关。根据中国社会科学院财政与贸易经济研究所发布的《中国财政政策报告2010/2011》,2011年以后的30年里,中国人口老龄化将呈现加速发展态势;到2030年,中国65岁以上人口占比将超过日本,成为全球人口老龄化程度最高的国家;到2050年,社会进入深度老龄化阶段。我们预计,2025年,我国50-70岁人口将达到4.67亿人,较2017年增长32%;朗沐4个适应症患者合计将超过2700万人,较2017年增长22%。
    我们预计公司将于近期开展康柏西普全球多中心III期临床试验,进军超90亿美金全球市场。目前,全球抗VEGF眼用注射液主要包括雷珠单抗和阿柏西普。2017年,全球抗VEGF眼用注射液市场规模约92.37亿美金,其中雷珠单抗约33.08亿美金、阿柏西普约59.29亿美金。公司康柏西普全球多中心III期临床试验已经选定CRO,我们预计,康柏西普有望于近期获得FDA授予SPA,并正式开展临床试验。
    盈利预测和投资建议:我们预计公司2017-2019年归母净利润分别为6.44亿、8.38亿、10.9亿,同比分别增长29.66%、30.05%和30.13%。我们给予公司利润40-45倍估值,对应市值335-377亿元;给予目前康柏西普海外临床93亿元估值。公司合计估值428-470亿元,对应目标区间63.48-69.63元,维持“增持”评级。
    风险提示:医保执行不达预期的风险;朗沐推广不达预期的风险。



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