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2018年创新药股票上市公司一览 创新药最有价值股解析

2018-4-2 07:20| 发布者: admin| 查看: 7669| 评论: 0

摘要: 2018年创新药股票上市公司一览 创新药最有价值股解析:量子高科(300149)、复星医药、恒瑞医药、九州通(600998)、博腾股份(300363)、贝达药业(300558)
普利制药(300630)左乙拉西坦获得ANDA 制剂出口业务进入新阶段


    事件:
    公司公告左乙拉西坦注射液ANDA已经获批,规格为500mg/5ml,ANDA文号为209781。
    主要观点:
    1、左乙拉西坦在美获批,对公司制剂出口业务具备里程碑式意义
    左乙拉西坦是一种抗癫痫药物,与传统抗癫痫药物作用于离子通道或兴奋性、抑制性神经递质系统不同,该品种几乎综合了包括生物利用度高、线性曲线、低蛋白结合率、无肝酶诱导作用等在内的所有优秀抗癫痫药物具有的药动学特性。左乙拉西坦注射液是真正意义上公司在美获得的第一个ANDA(阿奇霉素为临时批准),具有里程碑式意义,意味着公司制剂出口业务进入新阶段,后续其他品种的ANDA有望陆续落地。
    根据公司招股说明书来看,左乙拉西坦注射液在美国市场约为3亿美金。不计算普利(FDA暂时还未更新),目前美国有13家公司有左乙拉西坦注射液的批文,其中在彭博上有销售数据的有10家。
    2、公司逻辑再梳理:国内国外业务同时发展,进入业绩爆发前夜
    制剂出口:有望在18-19年开始贡献巨大业绩弹性。公司经过十年制剂出口的布局,注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液、依替巴肽注射液等品种陆续在欧美获批,还有10余个品种也已开始申报,制剂出口业务将在18-19年逐步为公司贡献巨大业绩弹性。表1:公司制剂出口品种梳理产品名称产品注册情况海外市场国内市场
    国内业务:现有品种有望维持20%以上增速,制剂出口反哺国内空间巨大。公司现有的地氯雷他定、双氯芬酸等品种具备剂型优势,有望维持20%-30%增速;同时,受益于制剂出口业务,公司的注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠于2016年9月进入优先审评,其中注射用阿奇霉素已经获批,其他两个品种有望在今年获批,而左乙拉西坦注射液未来也有望通过优先审评上市。由于公司品种在欧美上市视同通过一致性评价,在定价上有一定优势,未来有望为公司贡献巨大业绩弹性。
    结论:
    我们预计公司2017-2019年净利润为0.95亿元、1.40亿元、2.53亿元,增速分别为36.46%、47.38%、80.56%,对应PE为95x、64x、36x。公司是小而美的制剂出口标的,海外业务在爆发前夜,制剂出口反哺国内逻辑得到验证,国外国内两大板块未来均有望贡献巨大业绩弹性,我们看好公司发展,维持“强烈推荐”评级。
    风险提示:
    制剂出口进度不及预期;国内新增业务放量不及预期


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